InnovationShare propose des webinaires éducatifs menés par des leaders d’opinion du secteur de la chaîne du froid. Chaque séance présente des sujets clés et les meilleures pratiques pour la gestion de la chaîne d’approvisionnement clinique et commerciale.
Le 23 septembre, Steve Jacobs de Global Pharma Solutions aidera les participants à comprendre le nouveau règlement européen sur les essais cliniques (CTR) et à se préparer à son application. Le CTR, qui doit entrer en vigueur début 2022, crée un environnement favorable à la réalisation d’essais cliniques, garantit les normes les plus élevées en matière de sécurité et de transparence et renforce la coopération entre les États membres. Bien que le CTR présente de multiples aspects, Steve Jacobs couvrira les thèmes suivants :
- la différence entre la directive sur les essais cliniques et le CTR
- l’impact de l’exigence de dates de nouvelles analyses sur les conteneurs primaires de médicaments expérimentaux
- les raisons pour lesquelles les renvois et la conciliation sont devenus un élément clé du CTR
M. Jacobs a été fortement impliqué dans les opérations de la chaîne d’approvisionnement clinique au cours des 25 dernières années. Il a travaillé sur les médicaments expérimentaux, les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques cliniques (BPC), les bonnes pratiques de distribution (BPD), le développement clinique et la qualité (ICH Q8, Q9 et Q10) pour les produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Il siège également au conseil d’administration du Global Clinical Supplies Group.
M. Jacobs est un formateur, un chef d’entreprise, un coach exécutif, un consultant et un conférencier chevronné, avec une expérience en tant que PDG et directeur d’exploitation, président et directeur d’exploitation mondial d’une entreprise multinationale de sous-traitance de la chaîne d’approvisionnement clinique, et responsable des opérations d’approvisionnement clinique aux États-Unis pour Johnson & Johnson.
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